医用重组胶原蛋白痔疮凝胶

【产品名称】医用重组胶原蛋白痔疮凝胶
【型号、规格】5g
【结构及组成】本品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、苯甲醇、依地酸二钠、三乙醇胺、纯化水组成。包材为
聚丙烯推注器、铝塑管和聚乙烯瓶。
【性能指标】重金属总含量（以Pb2+计）应不超过10μg/g；需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌、酵母菌总数≤
10cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g不得检出。
【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓
解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血的症状。
【用法用量】使用前将手和肛门洗净，打开护帽，将凝胶缓缓挤出，外痔将凝胶涂在患处，内痔将推注器插
入肛门1~2cm处把凝胶挤入肛门内即可。
【禁忌症】对本品所含成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品忌食辛辣刺激性食物。
2.本品为外用品，严禁口服。
3.如使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师；一旦出现过敏症状立即停用。
4.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.本品仅供一次性使用，包装破损及性状发生改变时禁止使用；打开包装后尽快使用。
6.产品累计使用时间不超过24h。
【贮藏】常温、密闭、置于干燥处。
【有效期】3年
【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒
【医疗器械注册证编号】湘械注准20252140794
【产品技术要求编号】湘械注准20252140794
【医疗器械生产许可证编号】湘药监械生产许20210021号
【售后服务单位】湖南巴德医药科技有限公司
【注册人/生产企业】湖南巴德医药科技有限公司
【住所】湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H-3栋3、4单元
【生产地址】湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园H3栋3、4单元
【联系电话】0739-2733888
【传真】0739-2733888
【邮编】422800
【说明书编制日期】2025年09月24日