医用液体敷料

【产品名称】医用液体敷料
【型号、规格】涂抹式、30ml
【结构及组成】产品由薄膜剂(丙烯酸盐共聚物)、溶剂(六甲基二硅醚、异辛烷)和增塑剂（聚乙基苯甲基硅氧烷）
                          组成。包材材质为聚乙烯。产品经辐照灭菌，无菌供应。一次性使用。
【适用范围】通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤等慢性创面及周围皮肤的护理保
                      护。保护皮肤免受污染或擦伤。
【性能指标】液体为透明无色，包装容器表面应光洁、平整，无明显划痕、锋棱、飞边、污迹及气泡。容器应不泄漏。
                      pH应在4.5～7之间。
【用法用量】1.使用该产品前皮肤需清洁和干燥。
                      2.涂抹式：形成独特的在特定位置的完整覆盖物。喷涂式：持喷嘴距离创面10-15cm左右，形成特定
                      的角度，能够保证敷料能够完全覆盖患处皮肤，完整覆盖物，同时大范围喷撒。
                      3.如果有遗漏处，请在第一次使用产品干燥后（大约30秒）再使用。
                      4.如果该产品用于皮肤皱褶或皮肤与皮肤接触处，确保皮肤与皮肤接触处分开，使薄膜在皮肤在回
                      到正常位置前充分干燥。
                      5.在应用在粘膏、敷料或其他物质下时：
                      (a)应在该产品覆盖敷料或粘贴物前彻底干燥。
                      (b)每次更换敷料或粘贴物时需要重新使用该产品；因形成薄膜被会被粘贴物带走。
                      6.为防止污染物渗入，或没有粘性的产品用于创面时：
                      (a)依据清洁的次数，推荐每1-3天使用1次。
                      (b)严重的情况（例如：持续腹泻）需要频繁清洁，可多次适用产品（如，每天1-2次）。
                      7.如果需要，当薄膜被大多数医疗粘贴物移除后，应清洁和干燥该位置后再使用产品。
                      8.使用结束后须盖好喷嘴盖子以防止事故发生。
【禁  忌  症】1、感染、溃疡或糜烂性伤口禁用；2、开放性或是Ⅲ度烧伤的伤口禁用；3、本品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品外用，严禁口服，请勿放置于儿童可接触的地方；
                      2、产品为无菌供应，如果外包装破损，请勿使用；
                      3、本品请在有效期内使用，性状发生改变时禁止使用，累计使用时间不超过30天；
                      4、应用其它屏障物，软膏、乳膏或洗剂可明显减少其效果；
                      5、出现发红或其他刺激征象，或出现发红或其他刺激征象持续存在，需咨询医生；
                      6、该产品液体成分易燃物，用于良好的通风处，避免火源和易燃物，远离儿童。
【贮        藏】遮光、密闭、置于干燥处。
【有  效  期】二年
【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒
【医疗器械注册证编号】湘械注准20242140719
【产品技术要求编号】湘械注准20242140719
【生产许可证编号】湘药监械生产许20210021号
【售后服务单位】湖南巴德医药科技有限公司
【注册人/生产企业】湖南巴德医药科技有限公司
【住所/生产地址】湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园 H-3栋3、4单元