医用口腔溃疡凝胶

【产品名称】医用口腔溃疡凝胶
【型号、规格】I型、20g
【结构及组成】产品由麦芽糖糊精、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、纯化水组成。包装材质
分别为塑料软管、铝塑管、聚乙烯瓶、玻璃瓶、一次性铝箔袋。
【适用范围】适用于缓解口腔黏膜炎症及口腔黏膜溃疡（复发性口腔溃疡及各种创伤
因素引起的溃疡）引起的疼痛。
【性能指标】产品的pH值应在5.0-8.0范围内；重金属含量应不大于10μg/g；其他性能
指标详见技术要求。
【用法用量】清洁口腔后，用医用棉签涂于患处，用洁净的手指或医用棉签把本品直接
涂于溃疡面或创面。治疗口腔黏膜炎/口腔炎，建议每日使用4~6次或参照医嘱。肿瘤
患者建议在放/化疗开始前使用。
【禁忌症】对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1、使用后至少1小时内避免进食和饮水，以免影响疗效。
2、不推荐将本品稀释后使用。
3、在使用本品的同时，请保持良好的口腔卫生。
4、请在有效期内使用，开封后，请尽快用完。
【贮藏】遮光、密闭、置于干燥处。
【有效期】三年
【生产批号、生产日期、失效日期】见包装盒
【医疗器械注册证编号】湘械注准20242170385
【产品技术要求编号】湘械注准20242170385
【医疗器械生产许可证编号】湘药监械生产许20210021号
【售后服务单位】湖南巴德医药科技有限公司
【注册人/生产企业】湖南巴德医药科技有限公司
【住所/生产地址】湖南省邵阳市邵东市两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工
业园H-3栋3、4单元