医用疤痕修护凝胶

医用疤痕修复凝胶

医用疤痕修护凝胶以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物制成，所含成分不具有药理作用。

产品详情

【产品名称】医用疤痕修护凝胶

【产品结构组成】医用疤痕修护凝胶以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物制成，所含成分不具有药理作用。

Ⅰ型-A包装采用塑料软管包装，塑料软管由医用高分子聚乙烯组成；

Ⅰ型-B包装采用铝塑管包装，铝塑管由金属铝和医用高分子聚乙烯组成；

Ⅰ型-C包装采用塑料瓶包装，塑料瓶由医用高分子聚乙烯组成。

【规格型号】

   型号         包装规格 

Ⅰ型-A       5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g

Ⅰ型-B       5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g

Ⅰ型-C       5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g

【适用范围】适用于愈合期烧伤、烫伤、创伤和手术形成的病理性疤痕的辅助改善，可辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。不适用于未愈合的伤口。

【性能指标】每个容器装量应不少于标示装量的95%；动力粘度应不小于500mPa.s；pH 值应在 5.5～7.5 范围内；重金属含量应不超过10μg/g；氧菌总数不得过100cfu/g；霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌均不得检出。

【用法用量】确保疤痕部位清洁干燥，取本品适量，极薄地涂在疤痕上并使其干燥；每天1~2次或遵医嘱；28天为一个疗程，疤痕严重者停用一段时间后可延长使用疗程。

【禁忌症】

1.感染、溃疡或糜烂性伤口禁用；

2.开放性或是3度烧伤的伤口禁用；

3.皮肤炎症或创面未完全愈合禁用；

4.本品过敏者禁用；

5.烧伤创面愈合后早期瘢痕须在医生指导下慎用。

【注意事项、警示及提示性说明】

1.本品为外用，请勿内服；

2.避免与粘膜或眼睛接触；

3.如出现皮肤不适，应立即停止使用；

4.为获得*佳效果，应确保持续（每日24小时）与皮肤接触；

5.本品涂抹后应在5分钟内干燥。若干燥的时间较长，可能是涂了太多的凝胶；可用纸巾擦去多余的部分使之继续干燥；

6.干燥后，可以在医用疤痕修护凝胶上面覆盖防晒霜、化妆品、压力衣；

7.如包装破损，禁止使用，请在有效期内使用；

8.用后密封，置于儿童不易接触到的地方；

9.使用本品期间，禁忌烟酒及辛辣食物。对本成分过敏者禁用，如出现不适请立即停用或遵医嘱。

【贮藏】遮光、密闭、置于干燥处。

【有效期】两年

【医疗器械生产许可证编号】湘械注准20222140424

【医疗器械产品技术要求编号/注册证编号】 湘械注准20222140424

【申请人/生产企业/售后服务单位】 湖南巴德医药科技有限公司

【生产地址/住所】湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工业园 H-3栋3、4单元